---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2021 N 01И-1557/21"
number: "01И-1557/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-155721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2021 N 01И-1557/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2021 N 01И-1557/21

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 декабря 2021 г. N 01И-1557/21**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Рош Диагностика Рус" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/687 от 17.05.2016, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, дом 2, стр. 3 Бизнес-центр "Вивальди Плаза"; тел.: +7(495)229-69-99; эл. почта: victoria.osipenko@roche.com).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---