---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2016 N 01И-1557/16"
number: "01И-1557/16"
issued_on: 2016-08-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-155716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2016 N 01И-1557/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2016 N 01И-1557/16

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 августа 2016 г. N 01И-1557/16

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора N 16-121Э-027 от 20.04.2016 сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Салфетки одноразовые для электрофореза и компрессов по ТУ 9398-008-55720299-2010 в следующих исполнениях: "Полиминеральные" и "Органо-минеральные", производства ООО "Сибминводы", 634029, Россия, г. Томск, ул. Белинского, д. 25, оф. 43, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/12468 от 12.12.2011, срок действия не ограничен, вариант исполнения: "Полиминеральные" (на основе природной подземной йодобромной воды, дата производства октябрь 2015 г.", в связи с несоответствием требованиям нормативного документа ТУ 9398-008-55720299-2010 в части: "Масса пропитанной салфетки", "Средний срок сохранности салфеток", "Устойчивость к воздействию климатических факторов", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---