Письмо Росздравнадзора от 01.12.2021 № 01И-1556/21

«О безопасности медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Рош Диагностика Рус» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия:

• «Кассета с тест-полосками cobas и pack для автоматического анализатора мочи cobas и 601 (cobas и pack)», производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение РЗН 2017/6470 от 09.11.2017, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Рош Диагностикс Рус» (ул. Летниковская, д. 2, стр. 3 Бизнес-центр «Вивальди Плаза», г. Москва, 115114; тел.: +7(495)229-69-99; эл. почта: russia.rcsc@roche.com).

---