---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2018 N 01И-1556/18"
number: "01И-1556/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-06-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-155618"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2018 N 01И-1556/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2018 N 01И-1556/18

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 20 июня 2018 г. N 01И-1556/18**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Бекмен Культер", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Прямой билирубин, реагент для определения (DIRECT BILIRUBIN)/для анализаторов серии AU", OSR 6111, LOT 2213, производства "Beckman Coulter, Inc", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06651 от 17.07.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-48418#p100005) Росздравнадзора от 28.02.2018 N 01И-484/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".
<a id="p100007"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО "Бекмен Культер" по тел.: (495) 228-67-00, по факсу: (495)228-67-01, по e-mail: beckman.ru@beckman.com.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---