Письмо Росздравнадзора от 20.06.2018 № 01И-1556/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2018 N 01И-1556/18. 01И-1556/18. 20.06.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-155618
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Бекмен Культер», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Прямой билирубин, реагент для определения (DIRECT BILIRUBIN)/для анализаторов серии AU», OSR 6111, LOT 2213, производства «Beckman Coulter, Inc», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06651 от 17.07.2012 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-484/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Бекмен Культер» по тел.: (495) 228-67-00, по факсу: (495)228-67-01, по e-mail: beckman.ru@beckman.com.