Письмо Росздравнадзора от 21.06.2019 № 01И-1554/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2019 N 01И-1554/19. 01И-1554/19. 21.06.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-155419
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Панангин“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 июня 2019 г. № 01И-1554/19
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ПАНАНГИН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР — РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панангин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 158 мг + 140 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 1440918 производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)/упаковано АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР — РУС» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Растворение».
Одновременно информируем о принятом АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР — РУС» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: № РОСС RU Д-RU.ФВ14.А.09801/18 от 30.11.2018.
Росздравнадзор предлагает АО «ГЕДЕОН-РИХТЕР — РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.