---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2021 N 01И-1553/21"
number: "01И-1553/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-155321"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2021 N 01И-1553/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2021 N 01И-1553/21

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 декабря 2021 г. N 01И-1553/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Гекса-нетканые материалы", производителя медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009. Состав: Бахилы низкие (модель N 1, на р-р обуви 38 - 46, нетканый материал спанбонд пл. 42 г/м2, голубой) - 25 пар/упак., Артикул 01.04.07.10.05.042.0380.0155.02, нестерильно, нетоксично", партия N 1220.75-3, дата производства декабрь 2020, срок годности 4 года, регистрационное удостоверение от 12.08.2020 N ФСР 2009/06234, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100007"></a>Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
<a id="p100008"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Гекса-нетканые материалы" по тел.: 8 (495) 564-86-87.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---