Письмо Росздравнадзора от 01.12.2021 № 01И-1553/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2021 N 01И-1553/21. 01И-1553/21. 01.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-155321
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Гекса-нетканые материалы», производителя медицинского изделия:
«Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ „ГЕКСА“ по ТУ 9398-020-18603495-2009. Состав: Бахилы низкие (модель № 1, на р-р обуви 38 — 46, нетканый материал спанбонд пл. 42 г/м2, голубой) — 25 пар/упак., Артикул 01.04.07.10.05.042.0380.0155.02, нестерильно, нетоксично», партия № 1220.75-3, дата производства декабрь 2020, срок годности 4 года, регистрационное удостоверение от 12.08.2020 № ФСР 2009/06234, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Гекса-нетканые материалы» по тел.: 8 (495) 564-86-87.