---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2019 N 01И-155/19"
number: "01И-155/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15519"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2019 N 01И-155/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2019 N 01И-155/19

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 января 2019 г. N 01И-155/19

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО "ФОРМАТ КАЧЕСТВА", информирует о принятом ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС CY.ФМ11.Д08491 от 15.02.2018 на лекарственный препарат "Аксетин(R) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,5 г, флаконы (1), пачки картонные" серии CK22AG производства "Медокеми Лтд.", Кипр, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Цветность раствора".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-274918#p100005) Росздравнадзора от 20.11.2018 N 01И-2749/18.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100011"></a>

---