---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2021 N 01И-1551/21"
number: "01И-1551/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-11-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-155121"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2021 N 01И-1551/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2021 N 01И-1551/21

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 30 ноября 2021 г. N 01И-1551/21**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк", США, регистрационное удостоверение N РЗН 2017/6366 от 07.05.2018, бессрочно;
- <a id="p100007"></a>"Система CardioSoft Holter", производства GE Medical Systems Information Technologies GmbH, ФРГ, регистрационное удостоверение МЗ РФ N 2003/784 от 22.05.2003 до 22.05.2013;
- <a id="p100008"></a>"Аппарат для кардиологического стресс-тестирования "CASE" с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02168 от 12.11.2015, бессрочно;
- <a id="p100009"></a>"Кардиологическая стресс-система CASF в составе", производства "GE Medical Systems Information Technologies, Inc.", США, регистрационное удостоверение МЗ РФ N 2002/815 от 21.10.2002 до 21.10.2012.
<a id="p100010"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, дом 10, тел.: +7(495)739-69-31).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100012"></a>

---