---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2014 N 01И-1550/14"
number: "01И-1550/14"
issued_on: 2014-10-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-155014"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2014 N 01И-1550/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2014 N 01И-1550/14
(ред. от 27.10.2014)
"Об отзыве деклараций о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 8 октября 2014 г. N 01И-1550/14
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ФГБУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Минздрава России и ЗАО "АЛСИ Фарма", сообщает о принятом ЗАО "АЛСИ Фарма" решении отозвать декларации о соответствии:
- N РОСС RU.ФМ01.Д29057 от 05.10.2012 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 390912 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д36607 от 13.05.2013 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 270413 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-169214#p100006) Росздравнадзора от 27.10.2014 N 01И-1692/14)*
- N РОСС RU.ФМ01.Д02372 от 01.03.2013 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 110213 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д63770 от 29.11.2013 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 461113 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д63771 от 29.11.2013 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 471113 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д63772 от 29.11.2013 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 481113 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д63902 от 03.12.2013 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 491113 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д63903 от 03.12.2013 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 501113 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д63904 от 03.12.2013 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 511113 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д64097 от 06.12.2013 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 521113 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д64098 от 06.12.2013 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 531113 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д64104 от 06.12.2013 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 541113 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д64106 от 06.12.2013 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 551113 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д64107 от 06.12.2013 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 561113 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д18571 от 13.02.2014 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 010114 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д18572 от 13.02.2014 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 020114 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д18573 от 13.02.2014 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 030114 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д18574 от 13.02.2014 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 040114 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д18633 от 14.02.2014 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 060114 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д19095 от 25.02.2014 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 070214 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д19104 от 25.02.2014 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 080214 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д19101 от 25.02.2014 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 090214 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д19102 от 25.02.2014 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 100214 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д19103 от 25.02.2014 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 110214 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д62875 от 07.11.2013 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 421013 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д62876 от 07.11.2013 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 431013 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д62877 от 07.11.2013 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 441013 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия);
- N РОСС RU.ФМ01.Д62878 от 07.11.2013 на лекарственный препарат "Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 451013 производства ЗАО "АЛСИ Фарма" (Россия).
О несоответствии [серий 390912](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-132914#p100009), [501113](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-132914#p100007), [441013](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-135714#p100009), [541113](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-135714#p100011), [471113](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-139314#p100013), [110213](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-135714#p100007), [431013](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-144814#p100009) лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение" субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмами Росздравнадзора: от 02.09.2014 N 01И-1329/14, от 04.09.2014 N 01И-1357/14, от 11.09.2014 N 01И-1393/14, от 18.09.2014 N 02И-1448/14.
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-169214#p100007) Росздравнадзора от 27.10.2014 N 01И-1692/14)*
Росздравнадзор предлагает ЗАО "АЛСИ Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что перечисленные серии лекарственного препарата "Винпоцетин, таблетки 5 мг" могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.