---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2021 N 01И-1548/21"
number: "01И-1548/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-11-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-154821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2021 N 01И-1548/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2021 N 01И-1548/21

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "КосмоФер" серии 190812А-1 производства "Фармакосмос А/С" (Дания)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 30 ноября 2021 г. N 01И-1548/21**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "КОСМОФЕР" СЕРИИ 190812А-1**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА "ФАРМАКОСМОС А/С" (ДАНИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата "КосмоФер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные" серии 190812А-1 производства "Фармакосмос А/С" (Дания), качество которого не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси. Хлориды"; владелец партии лекарственного препарата ООО "КОСМОФАРМ" (Московская область, г.о. Истра, г. Истра, ул. Маяковского, зд. N 21, пом. N 1).
<a id="p100006"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---