---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2019 N 01И-1548/19"
number: "01И-1548/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-06-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-154819"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2019 N 01И-1548/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2019 N 01И-1548/19
"О приостановлении применения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 20 июня 2019 г. N 01И-1548/19**
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами: Системы полимерные с магистралями строенные, с антикоагулянтом CPD (ЦФД) и раствором SAGM", LOT 11224723CM, дата производства 2018-04-02, производства "MACOPHARMA S.A.", France, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08535 от 08.12.2010, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 20.06.2019 N 4615.