Письмо Росздравнадзора от 20.06.2019 № 01И-1547/19

«Об отмене действия информационного письма от 17.08.2017 № 02И-2015/17 и возобновлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает об отмене действия информационного письма от 17.08.2017 № 02И-2015/17 «О приостановлении применения медицинского изделия» и возобновлении применения медицинского изделия «Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)», производства «Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.05.2010 № ФСЗ 2010/07086, срок действия не ограничен, произведенных после 18.04.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 20.06.2019 № 4614.

---