---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2018 N 01И-1546/18"
number: "01И-1546/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-06-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-154618"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2018 N 01И-1546/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2018 N 01И-1546/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 20 июня 2018 г. N 01И-1546/18
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Новартис Фарма" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Эксфорж(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии BU814 производства "Новартис Фармасьютика С.А.", Испания, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение амлодипина".
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118618#p100005) Росздравнадзора от 11.05.2018 N 01И-1186/18.
Росздравнадзор предлагает ООО "Новартис Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---