Письмо Росздравнадзора от 20.06.2018 № 01И-1546/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2018 N 01И-1546/18. 01И-1546/18. 20.06.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-154618
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 июня 2018 г. № 01И-1546/18
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Новартис Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эксфорж(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии BU814 производства «Новартис Фармасьютика С.А.», Испания, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение амлодипина».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.05.2018 № 01И-1186/18.
Росздравнадзор предлагает ООО «Новартис Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.