Письмо Росздравнадзора от 20.06.2018 № 01И-1545/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2018 N 01И-1545/18. 01И-1545/18. 20.06.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-154518
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 20 июня 2018 г. № 01И-1545/18
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) выявлен:
- \text{Везикар}^{®}, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды (владелец ООО «Фармперспектива», Волжское шоссе, д. 103А, г. Самара, Самарская область), показатель «Посторонние примеси» — серии 15L15/01.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен:
- \text{Везикар}^{®}, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды (владелец ООО «Дешевая аптека», ул. 50-летия Октября, д. 3, г. Уфа, Республика Башкортостан), показатель «Посторонние примеси» — серии 17J03/01.
Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серии лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.