---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2024 N 01И-154/24"
number: "01И-154/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-02-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15424"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2024 N 01И-154/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2024 N 01И-154/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "ПланиЖенс(R)ципро" производства ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 февраля 2024 г. N 01И-154/24

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ПЛАНИЖЕНС(R)ЦИПРО" ПРОИЗВОДСТВА**
**ООО "ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО "Фармасинтез-Тюмень", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "ПланиЖенс(R)ципро, таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг + 0,035 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные - книжки-раскладушки картонные - пленка полипропиленовая/в комплекте: таблетки, покрытые оболочкой белого цвета (плацебо) - 7 шт. и таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, - 21 шт." серий 10323, 20323, 30323, 40523, 50523 в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата отклонения в качестве по показателю "Родственные примеси".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Фармасинтез-Тюмень" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---