Письмо Росздравнадзора от 20.06.2019 № 01И-1542/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2019 N 01И-1542/19. 01И-1542/19. 20.06.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-154219
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Эбботт Лэбораториз», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов с ион-селективным блоком AEROSET и ARCHITECT», производства «Эбботт Лэбораториз», США, регистрационное удостоверение от 27.07.2017 № ФСЗ 2007/00612, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: существует вероятность получения ложно заниженных результатов.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Эбботт Лэбораториз» (125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, тел. +7 (495) 2584280).