Письмо Росздравнадзора от 22.09.2015 № 01И-1542/15

«О правилах эксплуатации медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 сентября 2015 г. № 01И-1542/15

О ПРАВИЛАХ ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступивших сведений информирует о правилах эксплуатации медицинского изделия «Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ по ТУ 9451-009-10660186-2006 в составе:»

• тележка-каталка ТНС-01ММ,
• носилки мягкие НМ-ММ,
• носилки кресельные НК-ММ,
• носилки ковшовые НКРЖ-ММ,
• носилки плащевые НП-ММ,
• носилки продольно складные НПС-ММ,
• носилки продольно и поперечно складные НППС-ММ,
• устройство приемное УП-ММ» производства ООО «НПП „МИКРОМОНТАЖ“, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Нартова, д. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09084 от 01.11.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).»

Обращаем внимание, что нарушение правил по эксплуатации Медицинского изделия, указанных в информационном письме производителя (не приводится), создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, при необходимости довести данную информацию до сотрудников и медицинского персонала, обеспечить контроль за соблюдением указанных правил.

---