---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2021 N 01И-154/21"
number: "01И-154/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-02-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15421"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2021 N 01И-154/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2021 N 01И-154/21

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 8 февраля 2021 г. N 01И-154/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Регистрационная компания", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями, вариант исполнения Петля для полипэктомии: Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile", производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение от 08.08.2018 N ФСЗ 2012/12424, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: дефект запаивания внутреннего пакета медицинского изделия.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Регистрационная компания" (119334, Москва, проезд Донской 5-й, д. 15, помещение III, комната 49), тел./факс: +7 (495) 633-70-63.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---