Письмо Росздравнадзора от 08.02.2021 № 01И-154/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2021 N 01И-154/21. 01И-154/21. 08.02.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15421
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Регистрационная компания», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями, вариант исполнения Петля для полипэктомии: Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile», производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 08.08.2018 № ФСЗ 2012/12424, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: дефект запаивания внутреннего пакета медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Регистрационная компания» (119334, Москва, проезд Донской 5-й, д. 15, помещение III, комната 49), тел./факс: +7 (495) 633-70-63.