Письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-154/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-154/20. 01И-154/20. 21.01.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15420
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 января 2020 г. № 01И-154/20
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ОЭЗ „ВладМиВа“, производителя медицинского изделия:»
«Набор гелей для химического расширения труднопроходимых корневых каналов зубов ЭндоГель(R), Гель № 1 на основе ЭДТА (15%), ТУ 9391-090-45814830-2003», 5 мл, согласно маркировке образцов: LOT 06 03 2018 01, согласно картонной упаковке: LOT 96 03 2018 01, дата производства: 2018-01, производства АО «ОЭЗ „ВладМива“, 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, 19, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.03.2008 № ФСР 2008/02234, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение — не приводится).»
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2551/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ОЭЗ „ВладМиВа“ по тел. (4722)200-999, (4722)200-555, (4722)20-10-10; по адресу: Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19.»