---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2014 N 01И-154/14"
number: "01И-154/14"
issued_on: 2014-02-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15414"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2014 N 01И-154/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2014 N 01И-154/14

"О качестве лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 февраля 2014 г. N 01И-154/14

<a id="p100004"></a>**О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в IV квартале 2013 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100009).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100008"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 февраля 2014 г. N 01И-154/14

<a id="p100009"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ В IV КВАРТАЛЕ 2013 Г.**
**НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ**


| <a id="p100010"></a>N п/п | <a id="p100011"></a>Название лекарственного средства | <a id="p100012"></a>Серия | <a id="p100013"></a>Производитель, страна | <a id="p100014"></a>Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство | <a id="p100015"></a>Показатель |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>1 | <a id="p100017"></a>Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100018"></a>J009836 | <a id="p100019"></a>Патеон Пуэрто Рико Инк. (Пуэрто Рико); Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды); Фросст Иберика, С.А. (Испания) | <a id="p100020"></a>недоброкачественное | <a id="p100021"></a>Описание |
| <a id="p100022"></a>2 | <a id="p100023"></a>Метотрексат-Тева, раствор для инъекций 25 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>12J30KE | <a id="p100025"></a>Фармахеми Б.В. (Нидерланды) | <a id="p100026"></a>недоброкачественное | <a id="p100027"></a>Упаковка |
| <a id="p100028"></a>3 | <a id="p100029"></a>Онкаспар, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 750 МЕ/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>F130247A | <a id="p100031"></a>Медак ГмбХ (Германия) | <a id="p100032"></a>недоброкачественное | <a id="p100033"></a>Упаковка |
| <a id="p100034"></a>4 | <a id="p100035"></a>Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>2Y186, 3Y038, 3Y050, 3Y088, 3Y094 | <a id="p100037"></a>Санофи-Винтроп Индастри (Франция) | <a id="p100038"></a>недоброкачественное | <a id="p100039"></a>Маркировка на иностранном языке |
| <a id="p100040"></a>5 | <a id="p100041"></a>Пирантел, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, 15 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Все серии (произведенные до 30.04.2013) | <a id="p100043"></a>Медана Фарма Акционерное Общество (Польша) | <a id="p100044"></a>недоброкачественное | <a id="p100045"></a>Инструкция по медицинскому применению |
| <a id="p100046"></a>6 | <a id="p100047"></a>Энзистал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | <a id="p100048"></a>CH823009, CH823010, CH823011, CH 823012 | <a id="p100049"></a>Торрент Фармасьютикалс Лтд (Индия) | <a id="p100050"></a>недоброкачественное | <a id="p100051"></a>Установление факта необеспечения гарантии качества лекарственного средства методами контроля качества по показателям: "Количественное определение. Гемицеллюлоза", "Количественное определение. Липаза" |
| <a id="p100052"></a>7 | <a id="p100053"></a>Себиво, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | <a id="p100054"></a>S0066 | <a id="p100055"></a>Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария) | <a id="p100056"></a>фальсифицированное | <a id="p100057"></a>Маркировка на турецком языке |
| <a id="p100058"></a>8 | <a id="p100059"></a>Зомета, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг 5 мл, флаконы пластиковые (1), пач. карт. | <a id="p100060"></a>S0337 | <a id="p100061"></a>Новартис Фарма Штейн АГ (Щвейцария) | <a id="p100062"></a>фальсифицированное | <a id="p100063"></a>Маркировка на турецком языке |
| <a id="p100064"></a>9 | <a id="p100065"></a>Элоком, крем для наружного применения 0,1% 15 г, тубы алюминиевые (1), пач. карт. | <a id="p100066"></a>2NGFAA6002, 2NGFAA2002 | <a id="p100067"></a>Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) | <a id="p100068"></a>недоброкачественное | <a id="p100069"></a>Описание |
| <a id="p100070"></a>10 | <a id="p100071"></a>Элоком, крем для наружного применения 0,1% 30 г, тубы алюминиевые (1), пач. карт. | <a id="p100072"></a>1NGFAAV002 | <a id="p100073"></a>Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) | <a id="p100074"></a>недоброкачественное | <a id="p100075"></a>Описание |
| <a id="p100076"></a>11 | <a id="p100077"></a>Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая] 100 мг/5 мл 100 мл, фл. п/э-терефтал (1), /в комплекте со шприцем-дозатором/, пач. карт. | <a id="p100078"></a>244361 | <a id="p100079"></a>Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед (Великобритания) | <a id="p100080"></a>фальсифицированное | <a id="p100081"></a>Не поставлялся на территорию Украины |
| <a id="p100082"></a>12 | <a id="p100083"></a>Дентинокс, гель стоматологический 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100084"></a>168 | <a id="p100085"></a>Дентинокс Гезельшафт фюр Фармацойтише Препарате Ленк унд Шуппан (Германия) | <a id="p100086"></a>недоброкачественное | <a id="p100087"></a>рН |
| <a id="p100088"></a>13 | <a id="p100089"></a>Ципролет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Все серии | <a id="p100091"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд (Индия) | <a id="p100092"></a>недоброкачественное | <a id="p100093"></a>Установление факта необеспечения гарантии качества лекарственного средства методами контроля качества по показателю "Микробиологическая чистота" |
| <a id="p100094"></a>14 | <a id="p100095"></a>Найз, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Все серии | <a id="p100097"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд (Индия) | <a id="p100098"></a>недоброкачественное | <a id="p100099"></a>Установление факта необеспечения гарантии качества лекарственного средства методами контроля качества по показателям: "Распадаемость", "Микробиологическая чистота" |




<a id="p100100"></a>

---