---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2020 N 01И-1539/20"
number: "01И-1539/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-08-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-153920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2020 N 01И-1539/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2020 N 01И-1539/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 августа 2020 г. N 01И-1539/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 августа 2020 г. N 01И-1539/20

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-21350/19 от 06.05.2019 | <a id="p100016"></a>АО "ОРФЕ" | <a id="p100017"></a>Альфа Нормикс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Альфасигма С.п.А., Италия | <a id="p100019"></a>Италия | <a id="p100020"></a>20507 |
| <a id="p100021"></a>N 05-21350/19 от 06.05.2019 | <a id="p100022"></a>АО "ОРФЕ" | <a id="p100023"></a>Витабакт(R), капли глазные 0,05% 10 мл, флаконы-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Эксельвижн | <a id="p100025"></a>Франция | <a id="p100026"></a>3K82 |
| <a id="p100027"></a>N 05-21350/19 от 06.05.2019 | <a id="p100028"></a>АО "ОРФЕ" | <a id="p100029"></a>Кортинефф, таблетки 0,1 мг 20 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО | <a id="p100031"></a>Польша | <a id="p100032"></a>41799721 |
| <a id="p100033"></a>N 05-21350/19 от 06.05.2019 | <a id="p100034"></a>АО "ОРФЕ" | <a id="p100035"></a>Назик(R), спрей назальный дозированный (детский) 0,05 мг + 5 мг/ доза 10 мл, флакон со встроенным помповым дозирующим устройством (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Клостерфрау Берлин ГмбХ | <a id="p100037"></a>Германия | <a id="p100038"></a>289127 |
| <a id="p100039"></a>N 05-21350/19 от 06.05.2019 | <a id="p100040"></a>АО "ОРФЕ" | <a id="p100041"></a>Полькортолон, таблетки 4 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО | <a id="p100043"></a>Польша | <a id="p100044"></a>11829764 |
| <a id="p100045"></a>N 05-21350/19 от 06.05.2019 | <a id="p100046"></a>АО "ОРФЕ" | <a id="p100047"></a>Урофурагин, таблетки 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО | <a id="p100049"></a>Польша | <a id="p100050"></a>41783647 |
| <a id="p100051"></a>N 05-21350/19 от 06.05.2019 | <a id="p100052"></a>АО "ОРФЕ" | <a id="p100053"></a>Эспа-Бастин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Эдванс Фарма ГмбХ | <a id="p100055"></a>Германия | <a id="p100056"></a>17097018 |
| <a id="p100057"></a>N 05-21350/19 от 06.05.2019 | <a id="p100058"></a>АО "ОРФЕ" | <a id="p100059"></a>Эспа-Липон(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 24 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ | <a id="p100061"></a>Германия | <a id="p100062"></a>020187 |
| <a id="p100063"></a>N 05-21350/19 от 06.05.2019 | <a id="p100064"></a>АО "ОРФЕ" | <a id="p100065"></a>ЭСПА-НАЦ(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг 3 г, пакетики (20), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Линдофарм ГмбХ | <a id="p100067"></a>Германия | <a id="p100068"></a>4381805 |



<a id="p100069"></a>

---

<a id="p100070"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100071"></a>

---