Письмо Росздравнадзора от 20.06.2019 № 01И-1539/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2019 N 01И-1539/19. 01И-1539/19. 20.06.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-153919
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Смит энд Нефью», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
«Средства перевязочные: Повязка моделируемая гелевая: Algisite M 10 x 10 см № 10, АРТИКУЛ 66000520», LOT S15795, а также:
- Algisite M 5 x 5, артикул 66000519, LOT S15470, LOT S15723;
- Algisite M 10 x 10, артикул 66000520, LOT S13300, LOT S1S795, LOT S15833, LOT S16010, LOT S16129, LOT S16288, LOT S16358;
- Algisite M 15 x 20, артикул 66000521, LOT S13218, LOT S13983, LOT S14066, LOT S15722;
- Algisite M 2 x 30, артикул 66000522, LOT R13299, производства Smith & Nephew Medical Limited («Смит & Нефью Медикал Лимитед»), Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09887 от 17.03.2017, срок действия не ограничен (далее — Медицинские изделия), сообщает об отзыве Медицинских изделий (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-131/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Смит энд Нефью» по электронной почте AUIR@smith-nephew.com.