Письмо Росздравнадзора от 07.08.2020 № 01И-1538/20
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2020 N 01И-1538/20. 01И-1538/20. 07.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-153820
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 7 августа 2020 г. № 01И-1538/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 7 августа 2020 г. № 01И-1538/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-11189/19 от 12.03.2019 | ООО «Натива» | Пеметрексед-натив, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | ООО «Натива» | Россия | 010119 |
| № 05-11189/19 от 12.03.2019 | ООО «Натива» | Сунитиниб-натив, капсулы 12,5 мг 28 шт., банки (1), пачки картонные <*> | ООО «Натива» | Россия | 011118 |
| № 05-11189/19 от 12.03.2019 | ООО «Натива» | Ипратропия бромида моногидрат, субстанция <*> | ООО «Натива» | Россия | 040419 |
| № 05-11189/19 от 12.03.2019 | ООО «Натива» | Сальбутамола гемисукцинат, субстанция-порошок <*> | АО «Завод химреактивкомплект» | Россия | 200616 |
<*> По проверенным показателям.