---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2019 N 01И-1538/19"
number: "01И-1538/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-06-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-153819"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2019 N 01И-1538/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2019 N 01И-1538/19

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 июня 2019 г. N 01И-1538/19

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "БАЙЕР", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "MEDRAD(R) Stellant Шприц для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения, в наборах SDS-CTP-SPK (СТ 200/200 мл. с Т-обр. магистр. 152,4 см)", LOT 8518706, производства "МЕДРАД Инк.", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12543 от 26.02.2016, срок действия неограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99019#p100005) Росздравнадзора от 09.04.2019 N 01И-990/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".
<a id="p100007"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя АО "БАЙЕР" по тел: +7 (495) 234-20-00, +7 (495) 234-20-01.

<a id="p100008"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100009"></a>

---