Письмо Росздравнадзора от 20.06.2019 № 01И-1538/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2019 N 01И-1538/19. 01И-1538/19. 20.06.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-153819
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 июня 2019 г. № 01И-1538/19
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «БАЙЕР», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «MEDRAD(R) Stellant Шприц для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения, в наборах SDS-CTP-SPK (СТ 200/200 мл. с Т-обр. магистр. 152,4 см)», LOT 8518706, производства «МЕДРАД Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12543 от 26.02.2016, срок действия неограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.04.2019 № 01И-990/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя АО «БАЙЕР» по тел: +7 (495) 234-20-00, +7 (495) 234-20-01.