---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2016 N 01И-1538/16"
number: "01И-1538/16"
issued_on: 2016-08-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-153816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2016 N 01И-1538/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2016 N 01И-1538/16

"О фальсифицированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 августа 2016 г. N 01И-1538/16

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и информации, полученной из Посольства России в КНР, сообщает о выявлении медицинского изделия "Зажим для пуповины одноразовый SUYUN", производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06848 от 26.05.2010, с признаками фальсификации ([таблица](#p100009) отличительных признаков фальсифицированной продукции прилагается).
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="center">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100009"></a>Приложение
к Информационному
письму Росздравнадзора
от 9 августа 2016 г. N 01И-1538/16


| <a id="p100010"></a>Показатель | <a id="p100011"></a>Упаковка производителя "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай | <a id="p100012"></a>Упаковка фальсификата |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100013"></a>Формат LOT | <a id="p100014"></a>150913 (ДМГ) | <a id="p100015"></a>20150918 (ГМД) |
| <a id="p100016"></a>Материал упаковки | <a id="p100017"></a>Бумага + пластик | <a id="p100018"></a>Полимерный прозрачный материал |
| <a id="p100019"></a>Оформление упаковки:<br>Цвет печати маркировки на индивидуальной упаковке | <a id="p100020"></a>Ярко-голубой | <a id="p100021"></a>Темно-синий |
| <a id="p100022"></a>Маркировка групповой упаковки | <a id="p100023"></a>На групповой упаковке нанесены надписи:<br>- стерилизовать оксидом этилена;<br>- После использования утилизировать; только для однократного применения;<br>- хранить при комнатной температуре; срок годности пять лет со дня производства.<br>- Сведения о производителе и импортере (соответствуют информации на индивидуальной упаковке);<br>- "МР" обведен в кружок;<br>- Знак Ростест, надпись "Clamp0l" | <a id="p100024"></a>На групповой упаковке нанесены надписи:<br>- Стерильно. Стерилизовать оксидом этилена;<br>- только для однократного применения;<br>- не использовать при нарушении целостности упаковки;<br>- после использования утилизировать;<br>- хранить при комнатной температуре;<br>- срок годности пять лет; Дата изготовления указана на упаковке. Сведения о производителе и импортере (соответствуют информации на индивидуальной упаковке);<br>- "МР" не обведен в кружок |




<a id="p100025"></a>

---