---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2020 N 01И-1537/20"
number: "01И-1537/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-08-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-153720"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2020 N 01И-1537/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2020 N 01И-1537/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 августа 2020 г. N 01И-1537/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 августа 2020 г. N 01И-1537/20

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-9700/19 от 04.03.2019 | <a id="p100016"></a>ЗАО "Санофи-Авентис Восток" | <a id="p100017"></a>Апидра(R) СолоСтар(R), раствор для подкожного введения 100 ЕД./мл 3 мл, картриджи в одноразовых шприц-ручках СолоСтар(R) (5), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ЗАО "Санофи-Авентис Восток" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>9E0130219 |
| <a id="p100021"></a>N 05-9700/19 от 04.03.2019 | <a id="p100022"></a>ЗАО "Санофи-Авентис Восток" | <a id="p100023"></a>Ланзус(R) СолоСтар(R), раствор для подкожного введения 100 ЕД./мл 3 мл, картриджи (1), шприц-ручки СолоСтар(R) одноразовые (5), пачки картонные | <a id="p100024"></a>ЗАО "Санофи-Авентис Восток" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>9E0090219 |
| <a id="p100027"></a>N 05-9700/19 от 04.03.2019 | <a id="p100028"></a>ЗАО "Санофи-Авентис Восток" | <a id="p100029"></a>Таксотер(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл 2,36 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем: этанол 13% в воде для инъекций 7,33 мл, флаконы (1)/ [<*>](#p100040) | <a id="p100030"></a>Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ/ЗАО "Санофи-Авентис Восток" | <a id="p100031"></a>Германия/Россия | <a id="p100032"></a>F178A1018/р-ль F126A1218 |
| <a id="p100033"></a>N 05-9700/19 от 04.03.2019 | <a id="p100034"></a>ЗАО "Санофи-Авентис Восток" | <a id="p100035"></a>Туджео СолоСтар(R), раствор для подкожного введения 300 ЕД./мл 1,5 мл, картриджи в одноразовых шприц-ручках СолоСтар(R) (5), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ/ЗАО "Санофи-Авентис Восток" | <a id="p100037"></a>Германия/Россия | <a id="p100038"></a>8F0160718 |



<a id="p100039"></a>

---

<a id="p100040"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100041"></a>

---