Письмо Росздравнадзора от 07.08.2020 № 01И-1537/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2020 N 01И-1537/20. 01И-1537/20. 07.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-153720
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 7 августа 2020 г. № 01И-1537/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 7 августа 2020 г. № 01И-1537/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-9700/19 от 04.03.2019 | ЗАО «Санофи-Авентис Восток» | Апидра(R) СолоСтар(R), раствор для подкожного введения 100 ЕД./мл 3 мл, картриджи в одноразовых шприц-ручках СолоСтар(R) (5), пачки картонные | ЗАО «Санофи-Авентис Восток» | Россия | 9E0130219 |
| № 05-9700/19 от 04.03.2019 | ЗАО «Санофи-Авентис Восток» | Ланзус(R) СолоСтар(R), раствор для подкожного введения 100 ЕД./мл 3 мл, картриджи (1), шприц-ручки СолоСтар(R) одноразовые (5), пачки картонные | ЗАО «Санофи-Авентис Восток» | Россия | 9E0090219 |
| № 05-9700/19 от 04.03.2019 | ЗАО «Санофи-Авентис Восток» | Таксотер(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл 2,36 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем: этанол 13% в воде для инъекций 7,33 мл, флаконы (1)/ <*> | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ/ЗАО «Санофи-Авентис Восток» | Германия/Россия | F178A1018/р-ль F126A1218 |
| № 05-9700/19 от 04.03.2019 | ЗАО «Санофи-Авентис Восток» | Туджео СолоСтар(R), раствор для подкожного введения 300 ЕД./мл 1,5 мл, картриджи в одноразовых шприц-ручках СолоСтар(R) (5), пачки картонные | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ/ЗАО «Санофи-Авентис Восток» | Германия/Россия | 8F0160718 |
<*> По проверенным показателям.