---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2019 N 01И-1537/19"
number: "01И-1537/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-06-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-153719"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2019 N 01И-1537/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2019 N 01И-1537/19

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2012/12015, N РЗН 2016/3956, N ФСЗ 2011/10034, N ФСЗ 2012/11503"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 20 июня 2019 г. N 01И-1537/19**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N ФСЗ 2012/12015,**<br>
**N РЗН 2016/3956, N ФСЗ 2011/10034, N ФСЗ 2012/11503**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий "Монитор пациента B20, B40, с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 28.01.2016 N ФСЗ 2012/12015, срок действия не ограничен; "Монитор пациента Carescape B450 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия, регистрационное удостоверение от 15.04.2016 N РЗН 2016/3956, срок действия не ограничен; "Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия, регистрационное удостоверение от 15.05.2019 N ФСЗ 2011/10034, срок действия не ограничен; "Монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия, регистрационное удостоверение от 14.12.2018 N ФСЗ 2012/11503, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, 10С, 12 этаж, тел. +7 (495) 7396931).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---