---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2016 N 01И-1537/16"
number: "01И-1537/16"
issued_on: 2016-08-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-153716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2016 N 01И-1537/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2016 N 01И-1537/16

"Об отзыве медицинского изделия с регистрационным удостоверением N ФСР 2008/03882"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 августа 2016 г. N 01И-1537/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ С РЕГИСТРАЦИОННЫМ**
**УДОСТОВЕРЕНИЕМ N ФСР 2008/03882**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, являющееся производителем медицинского изделия "Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HAV-М-РЕКОМБ". Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу гепатита A на основе рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-007-05941003-2008", регистрационное удостоверение от 26.12.2008 N ФСР 2008/03882, приняло решение о добровольном отзыве регистрационного удостоверения (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Обращаем внимание, что Росздравнадзором от 02.02.2016 N 01-3574/16 направлено уведомление в адрес ООО "НПО "Диагностические системы" об аннулировании указанного регистрационного удостоверения в соответствии с приказом Росздравнадзора от 02.02.2016 N 832.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "НПО "Диагностические системы" (603093, г. Нижний Новгород, а/я 69, ул. Яблоневая, д. 22, тел. +(831)434-97-70).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---