---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2015 N 01И-1537/15"
number: "01И-1537/15"
issued_on: 2015-09-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-153715"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2015 N 01И-1537/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2015 N 01И-1537/15
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 21 сентября 2015 г. N 01И-1537/15
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Пластырь-компресс Перцовый EXTRAPLAST, размер 130 x 180 мм" производства "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд.", Корея (далее - Медицинское изделие).
Одновременно сообщаем, что на Медицинское изделие в связи с несоответствием наименования и размера не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00450 от 06.11.2007, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Лейкопластырь медицинский перцовый EXTRAPLAST, размер 168 x 124 мм" производства "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд.", Корея.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---