Письмо Росздравнадзора от 21.09.2015 № 01И-1535/15

«О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 сентября 2015 г. № 01И-1535/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Амурской области сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия производства ЧП «ЗАВЕТ», Республика Украина, 04136, г. Киев, ул. Сырецкая, д. 3:

• «Столик манипуляционный СМ-3», сопровождаемый сведениями: «ЗАПОВIТ ЗАВЕТ Стiл масажний трьохсекцiйний СМ-3, Вироблено в Украпнi ТУ У 33.1-31868655-002:2005, Свiдоцтво про державну реєстрацiю № 4199/2005)».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---