---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2015 N 01И-1533/15"
number: "01И-1533/15"
issued_on: 2015-09-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-153315"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2015 N 01И-1533/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2015 N 01И-1533/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 сентября 2015 г. N 01И-1533/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Перчатки виниловые одноразовые (неопудренные) облегающие, нестерильные, без латекса, без DEHP" производства "Лебоо Хелскэа Продактс Лимитед", Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2011/10269 от 13.10.2011, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/10269 от 13.10.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Одежда медицинская из нетканного термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: 1. Халаты медицинские, 2. Фартук защитный, 3. Брюки медицинские, 4. Рубашки медицинские, 5. Комбинезоны медицинские, 6. Маски 2- или 3-слойные, 7. Головной убор, 8. Бахилы, 9. Тапочки, 10. Нарукавники защитные, 11. Накидка для посетителя, 12. Перчатки из пленки полимерной" производства "Лебоо Хелскэа Продактс Лимитед", Китай.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---