Письмо Росздравнадзора от 29.11.2021 № 01И-1532/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2021 N 01И-1532/21. 01И-1532/21. 29.11.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-153221
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Сименс Здравоохранение» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий «Набор реагентов для определения креатинина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Enzymatic Creatinine_2 (Atellica CH ECre_2))», производства «Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.», США, регистрационное удостоверение от 13.08.2021 № РЗН 2020/11687 и «Набор реагентов для определения креатинина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Enzymatic Creatinine_2 (Atellica CH ECre_2)) производства „Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.“, США, регистрационное удостоверение от 11.06.2020 № РЗН 2020/12905 срок действия не ограничен.»
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сименс Здравоохранение» (115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел.: +7(495)737 1252).