---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2019 N 01И-1532/19"
number: "01И-1532/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-06-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-153219"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2019 N 01И-1532/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2019 N 01И-1532/19

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения NN ФСЗ 2009/04735, ФС 2004/1482"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 20 июня 2019 г. N 01И-1532/19**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ NN ФСЗ 2009/04735,**<br>
ФС 2004/1482

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ООО "МН Медикал", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife с принадлежностями", производства "Электа Инструмент ДБ", Швеция, регистрационное удостоверение от 28.03.2018 N ФСЗ 2009/04735, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Аппарат радиотерапевтический нейрохирургический Leksell Gamma Knife с принадлежностями", производства Elekta Instrument AB, Швеция, Канада, регистрационное удостоверение от 19.11.2004 ФС N 2004/1482, срок действия истек 19.11.2014.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "МН Медикал" (129085, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, офис 1011, тел. +7 (495) 617 61 86, факс +7 (495) 617 61 87, e-mail: info@mnmedical.ru).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---