Письмо Росздравнадзора от 20.06.2019 № 01И-1532/19
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2019 N 01И-1532/19. 01И-1532/19. 20.06.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-153219
«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения NN ФСЗ 2009/04735, ФС 2004/1482»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 20 июня 2019 г. № 01И-1532/19
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ NN ФСЗ 2009/04735,
ФС 2004/1482
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ООО «МН Медикал», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife с принадлежностями», производства «Электа Инструмент ДБ», Швеция, регистрационное удостоверение от 28.03.2018 № ФСЗ 2009/04735, срок действия не ограничен;
- «Аппарат радиотерапевтический нейрохирургический Leksell Gamma Knife с принадлежностями», производства Elekta Instrument AB, Швеция, Канада, регистрационное удостоверение от 19.11.2004 ФС № 2004/1482, срок действия истек 19.11.2014.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МН Медикал» (129085, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, офис 1011, тел. +7 (495) 617 61 86, факс +7 (495) 617 61 87, e-mail: info@mnmedical.ru).