Письмо Росздравнадзора от 08.02.2021 № 01И-153/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2021 N 01И-153/21. 01И-153/21. 08.02.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15321
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Наборы для чрескожной нефростомии „Нефрофикс“ (Nephrofix)», вариант исполнения «Набор сменный для чрескожной нефростомии „Нефрофикс“ (Nephrofix) с баллонным катетером», серия 19F06E8SUH производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 29.03.2012 № ФСЗ 2012/11864, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве серии медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: ошибочная маркировка.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Б. Браун Медикал» (196128, Санкт-Петербург, а/я 34), тел.: +7 (812) 320-40-04, факс: +7 (812) 320-50-71.