Письмо Росздравнадзора от 06.10.2014 № 01И-1530/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2014 N 01И-1530/14. 01И-1530/14. 06.10.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-153014
«О незарегистрированном медицинском изделии»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 30.03.2015 № 01И-497/15.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 6 октября 2014 г. № 01И-1530/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Детский компрессорный небулайзер (ингалятор)», модель P4, производства «VEGA Technologies Inc.», Китай.
В связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС № 2006/1629 от 17.10.2006, срок действия до 17.10.2016, выданного на медицинское изделие «Ингаляторы компрессорные, модели P1, P2, P3, P4, P5, с принадлежностями» производства MED 2000 S.p.A., Италия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).