---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2016 N 01И-1529/16"
number: "01И-1529/16"
issued_on: 2016-08-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-152916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2016 N 01И-1529/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2016 N 01И-1529/16

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 августа 2016 г. N 01И-1529/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Ферринг Фармасетикалз", информирует о проведении процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Бравелль, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ" серии К18203С производства "Ферринг ГмбХ", Германия.
<a id="p100006"></a>Данное решение принято в связи с выявлением в США и Канаде нескольких партий указанной серии лекарственного препарата, качество которых не отвечает требованиям спецификации по показателю "Количественное определение".
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Ферринг Фармасетикалз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---