---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2021 N 01И-1527/21"
number: "01И-1527/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-11-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-152721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2021 N 01И-1527/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2021 N 01И-1527/21

"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Сероквель XR"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 ноября 2021 г. N 01И-1527/21**

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**<br>
**"СЕРОКВЕЛЬ XR"**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Сероквель XR" серии RM981, имеющего маркировку и инструкцию по медицинскому применению на украинском языке.
<a id="p100006"></a>По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" серия RM981 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Украины, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---