Письмо Росздравнадзора от 25.11.2021 № 01И-1527/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2021 N 01И-1527/21. 01И-1527/21. 25.11.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-152721
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Сероквель XR“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 ноября 2021 г. № 01И-1527/21
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
«СЕРОКВЕЛЬ XR»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Сероквель XR» серии RM981, имеющего маркировку и инструкцию по медицинскому применению на украинском языке.
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия RM981 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Украины, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.