---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2014 N 01И-1526/14"
number: "01И-1526/14"
issued_on: 2014-10-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-152614"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2014 N 01И-1526/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2014 N 01И-1526/14
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 6 октября 2014 г. N 01И-1526/14
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну" производства ЗАО "Завод ЭМА", г. Екатеринбург, ВИЗ-бульвар, 13.
Одновременно информируем, что регистрационное удостоверение N 29/06030401/5190-03 от 15.05.2003, срок действия истек 09.04.2011, действовало только в отношении медицинского изделия "Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-"ЭМА-Е" производства ЗАО "Завод ЭМА", г. Екатеринбург, ВИЗ-бульвар, 13, и на выявленное изделие не распространялось.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).