Письмо Росздравнадзора от 06.10.2014 № 01И-1526/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2014 N 01И-1526/14. 01И-1526/14. 06.10.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-152614
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 6 октября 2014 г. № 01И-1526/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну» производства ЗАО «Завод ЭМА», г. Екатеринбург, ВИЗ-бульвар, 13.
Одновременно информируем, что регистрационное удостоверение № 29/06030401/5190-03 от 15.05.2003, срок действия истек 09.04.2011, действовало только в отношении медицинского изделия «Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-„ЭМА-Е“ производства ЗАО „Завод ЭМА“, г. Екатеринбург, ВИЗ-бульвар, 13, и на выявленное изделие не распространялось.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).