Письмо Росздравнадзора от 18.09.2015 № 01И-1525/15
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.09.2015 N 01И-1525/15. 01И-1525/15. 18.09.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-152515
«О необходимости изъятия из обращения фальсифицированных лекарственных препаратов»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 сентября 2015 г. № 01И-1525/15
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов: «Кларитин(R), таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 2RXFA29010, 3RXFA05002 и «Кларитин(R), таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 3RXFA04002, на упаковках которых указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия). О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 03.06.2015 № 01И-882/15, от 05.06.2015 № 01И-908/15, от 09.06.2015 № 01И-934/15.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственных препаратов, имеющих отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении (не приводится).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данных лекарственных препаратов, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.