Письмо Росздравнадзора от 05.08.2020 № 01И-1524/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.08.2020 N 01И-1524/20. 01И-1524/20. 05.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-152420
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Тимолол-пос(R)“ серии 296013 производства „Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ“ (Германия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 5 августа 2020 г. № 01И-1524/20
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ТИМОЛОЛ-ПОС(R)» СЕРИИ 296013 ПРОИЗВОДСТВА «УРСАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ» (ГЕРМАНИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении Представительства компании «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия, являющейся держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Тимолол-пос(R), капли глазные (без консерванта) 0.5% 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» производства «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия), отозвать из обращения серию 296013 данного лекарственного средства в связи с возможной неисправностью дозирующего устройства.
Росздравнадзор предлагает Представительству компании «УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия, предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.