Письмо Росздравнадзора от 05.08.2020 № 01И-1522/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.08.2020 N 01И-1522/20. 01И-1522/20. 05.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-152220
«Решение о переводе лекарственного средства „Левофлоксацин-Нова“ производства „Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.“ (Индия) на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 5 августа 2020 г. № 01И-1522/20
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НОВА» ПРОИЗВОДСТВА «НОВАЛЕК ФАРМАСЬЮТИКАЛС
ПВТ. ЛТД.» (ИНДИЯ) НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 5 августа 2020 года лекарственного средства «Левофлоксацин-Нова, раствор для инъекций 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Левофлоксацин-Нова. раствор для инъекций 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.